La vacuna de la Influenza

Se está discutiendo en el seno de la OMS sobre una problemática relacionada con el virus de la influenza, y en cómo asegurar que las vacunas resultantes de una colaboración existente entre la OMS y algunos laboratorios de Estados Unidos, Inglaterra, Australia y Japón, beneficie también a los países del Tercer Mundo.

Existe hasta el momento una gran cantidad de patentes relacionadas con distintas estirpes del virus, de las que se obtinen vacunas para la influenza, las que benefician a empresas farmacéuticas en el negocio de las vacunas.

Entre las patentes existentes, se incluyen secuenciación del ADN del virus de la influenza y sobre los kits de diagnóstico,  Hay dudas que esto beneficiará la los países del Tercer Mundo, y asegure un acceso a la salud con equidad.

Esto coincide con negociaciones para reformar el sistema de la OMS.

Si usted quiere recibir mas información sobre el tema, puede contactarse con:

flu@lists.sunshine-project.org

http://lists.sunshine-project.org/lists/info/flu

La lista de correo electrónico "Virus de Influenza que Comparte y Compartir Justo y Equitativo de los
Beneficios que surgen de la Investigación de la Influenza" difunde noticias y discusión de asuntos sanitarias
internacionales sobre política relacionados a compartir con virus de la influenza, especialmente H5N1 la influenza aviar.

Esta lista representará las noticias con respecto a las negociaciones en la Organización Mundial de la Salud (OMS) las
negociaciones para reformar y/o reemplazar la Red Global de la Vigilancia de la Influenza (GISN), la propiedad
intelectual (patentado) los reclamos en virus de gripe, los acuerdos de la transferencia de virus, la rastreabilidad, las declaraciones por gobiernos, y por otros artículos del interés sobre políticas públicas.

DECLARACIÓN DE LA SOCIEDAD CIVIL SOBRE EL VIRUS DE LA INFLUENZA Y LA PARTICIPACION DE LOS BENEFICIOS

La reunión de la OMS sobre el virus de la influenza y la participación de los beneficios debe establecer el nuevo marco para asegurar el acceso a las vacunas y la tecnología a los países en desarrollo.

Nosotros las organizaciones de la sociedad civil que firmamos abajo estamos preocupados por el desigual sistema actual de la influenza en el que se pide a los países que contribuyan con virus al sistema global de influenza de la OMS pero que no asegura que los países en desarrollo tengan acceso a vacunas y otros productos médicos requeridos para tratar el problema de la influenza.

Especialmente estamos preocupados debido a que:
1.  Existen muchas patentes de los virus de la influenza, sus partes y vacunas (y métodos que las producen) lo que puede incrementar los problemas de acceso a las vacunas para los países en desarrollo y
2.  En caso de que se de una pandemia de influenza (que los expertos estiman que tiene el potencial de causar muchos millones de muertes) no existe la seguridad de que los países que tienen más necesidades, puedan acceder a las vacunas o al tratamiento, debido a los altos precios y a la falta de abastecimiento - especialmente la gente de los países en desarrollo.

Sentimos que es positivo el que la Asamblea Mundial de Salud en su sesión de Mayo del 2007 haya decidido tratar estos problemas estableciendo una reunión inter-gubernamental para discutir el compartir de los virus y la participación de los beneficios.

Llamamos a los estados miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) a que en la reunión Inter-gubernamental a realizarse en Génova del 20 al 23 de Noviembre se establezca un justo y equitativo marco que asegure a los países en desarrollo el tener un acceso adecuado, a tiempo y con precios asequibles a  las vacunas, diagnósticos y otros productos médicos y que puedan tener acceso inmediato a todas las herramientas y conocimientos para la producción local de vacunas y anti-virales, que se necesitan para prepararse para una posible pandemia.

Este marco no puede poner los intereses comerciales y las ganancias sobre la salud pública y debe asegurar que las necesidades e intereses de los países en desarrollo se tomen en cuenta y se prioricen.

El marco debe además prevenir la apropiación de recursos biológicos. Por largos períodos de tiempo los países han estado contribuyendo con virus de la influenza a los laboratorios de los países desarrollados designados por la OMS. Estos laboratorios a su vez han entregado los virus y/o sus partes para la elaboración de vacunas a diferentes compañías sin el permiso del país contribuidor, violando las guías de la OMS de Marzo del 2005.

Es mas, algunas compañías e instituciones incluyendo a los laboratorios designados por la OMS están tratando de obtener patentes de virus, partes de los virus y de productos derivados de los virus de la influenza como son las vacunas. Estas compañías e instituciones ven a este problema como una oportunidad para obtener patentes y ganancias extra. Ha habido un rápido incremento de las patentes relacionadas a la influenza aviar.

Los países en desarrollo no pueden costear las caras vacunas especialmente si el total o la mayor parte de la población tiene que vacunarse.

La disponibilidad de las vacunas a tiempo y en cantidades suficientes también constituye un serio problema en caso de una pandemia porque la capacidad de abastecimiento global actual es de aproximadamente 500 millones de dosis, mucho menor a la demanda potencial que llegaría a billones de dosis.

Entonces se espera que exista escasez especialmente en los países en desarrollo ya que los países desarrollados - que tienen los suficientes recursos económicos - se encuentran ya solicitando productos para el tratamiento incluyendo vacunas para la pre-pandemia y la pandemia.

La habilidad para producir local o regionalmente vacunas adecuadas es un factor crítico para prepararse para cualquier pandemia. A pesar de ello, muchas de las tecnologías y de los procesos necesarios para desarrollar y producir vacunas están protegidos por derechos de propiedad o no son fácilmente asequibles para los países en desarrollo.

El marco actual favorece a la industria y a los países desarrollados que tienen los recursos financieros para tener una reserva de vacunas pre-pandémicas y comprar con anterioridad las vacunas pandémicas.

De acuerdo con la OMS el mundo está actualmente en una fase 3 de alerta pandémica (existen 6 fases) y se sabe que una pandemia de influenza está más cerca de lo que ha estado desde 1968.

De darse una pandemia global, es posible que “cada país este a su suerte”, y que los países que tengan reservas de vacunas no quieran compartirlas con otros países. Una reserva internacional puede tener también un uso limitado. Los países en desarrollo incluyendo a los países que han contribuido con sus virus pueden tener serios problemas de escasez de vacunas o productos médicos muy necesitados.

Este problema refleja las inequidades actuales en el sistema global de salud.
Llamamos a los países miembros de la OMS a tomar medidas inmediatas para corregir esta situación.

Nuestras propuestas:

1. Llamamos a los estados miembros de la OMS a establecer un nuevo marco justo y equitativo sobre los virus de la influenza y la participación de los beneficios que se dan por la utilización de los virus de la influenza.

2. La prioridad de este marco debe ser el cubrir las necesidades de salud pública en especial de los países en desarrollo. El marco debería:

a. reconocer los principios de soberanía nacional sobre los recursos biológicos, el consentimiento previamente informado, y compartir equitativamente los beneficios que se dan por la utilización de los virus ( y sus partes como son las secuencias genéticas). La participación de los beneficios tiene que ser específica y obligatoria para permitir que existan beneficios adecuados para los países en desarrollo.

b. asegurar que las instituciones y las compañías que reciban los virus o productos que contengan partes de los virus se adhieran a condiciones equitativas y éticas, incluyendo el compartir los beneficios a los países en desarrollo y a los que contribuyen con sus virus de acuerdo a sus necesidades de salud.

c. asegurar que los laboratorios designados por la OMS, las compañías y otras instituciones no patenten los virus o las partes como las secuencias genéticas y los productos derivados (por ejemplo las vacunas). Ya que la pandemia potencial de influenza representa una amenaza a la salud pública, de serias y posiblemente catastróficas consecuencias, este hecho requiere que se de la máxima prioridad a las necesidades de salud pública.

d. asegurar que una porción adecuada del limitado abastecimiento global de vacunas se destine a las reservas internacionales o regionales de la OMS para que puedan usarlos los países en desarrollo y que estén disponibles de acuerdo a la necesidad a un precio cómodo o que sean gratis.

e. asegurar que los países en desarrollo (además de las reservas de la OMS) que quieran comprar vacunas puedan tener acceso a ellas a un precio cómodo;

f. establecer sistemas para que las vacunas escasas/ anti-virales puedan ser producidas, reservadas y distribuidas de acuerdo a los principios de necesidad de salud pública (donde y cuando se necesiten) y no de acuerdo a la capacidad financiera, tecnológica y el poder (por ejemplo vacunas dirigidas hacia los que pueden pagar por ellas).

g. obligar a los gobiernos de los países desarrollados y al sector privado a compartir las tecnologías y métodos (en relación a la influenza – las vacunas y otros productos médicos) con los países en desarrollo y proveerles de la necesaria capacidad para promover la investigación y desarrollo farmacéutico y las actividades de producción en los países desarrollados, incluyendo las organizaciones sin fines de lucro y las organizaciones públicas.

h. Tomar acciones concretas para construir la capacidad en los países en desarrollo y sus regiones en actividades necesarias para la evaluación de riesgos de la influenza (por ejemplo identificando un cambio viral, deriva o mutaciones) y la respuesta al riesgo (preparación para una epidemia/pandemia de influenza incluyendo algunos virus semillas, kits para pruebas de diagnóstico), al momento esta capacidad sólo existe en los países desarrollados.

3. los países en desarrollo deben ser asistidos para construir la capacidad de su sistema de salud pública para asegurar una distribución efectiva de los servicios de salud en caso de una pandemia